Pharmacovigilance

Pharmacovigilance (PhV)  adalah

The science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other drug-related problems.

Ilmu farmakologi yang berkaitan dengan deteksi, asesmen, pemahaman & pencegahan efek yang tidak diinginkan terutama efek samping jangka pendek & jangka panjang obat.

Ilmu pengetahuan yang mengumpulkan, memantau, meneliti, menilai dan mengevaluasi informasi dari tenaga kesehatan & pasien tentang efek merugikan obat, herbal dan obat tradisional, untuk mengenali informasi baru tentang bahaya obat, pencegahan & kerugian pada pasien.

 World Health Organization

Mengapa PhV dibutuhkan

Tidak ada satu pun produk/sediaan farmasi yang 100% aman.

Aman tidak berarti “bebas dari risiko”.

Asesmen risiko-manfaat, pada tahap premarketing:

• Terbatasnya informasi tentang keamanan, dari studi praklinis dan klinis

• Penggunaan obat dalam masyarakat tidak dapat diprediksi

• Data prevalensi dan insiden tidak tersedia

• Potensi masalah penggunaan obat di masyarakat (sesuai indikasi/off-label use,  durasi/dosis)

Aktivitas PhV dilakukan untuk menjamin, produk yang telah dipasarkan tetap aman.

Postmarketing PhV digunakan

Sebagai sarana untuk mengeksplorasi data & penyelidikan laporan kasus untuk mengidentifikasi hubungan antara obat dan Adverse Drug Reactions(ADRs).

Tujuan Pharmacovigilance

Meningkatkan pelayanan dan keamanan pasien.

Meningkatkan kesehatan dan keamanan masyarakat.

Berkontribusi dalam asesmen manfaat, keefektifan dan risiko pengobatan .

Meningkatkan pemahaman, edukasi dan pelatihan klinik .

Pharmacovigilance meliputi

Efek Samping (ES) Obat

Reaksi Obat Merugikan (ROM)

Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD)

Adverse Drug Reactions (ADRs)

Efek Samping Obat adalah

Suatu efek diluar efek terapi dari suatu obat yang terjadi pada dosis terapeutik.

Dictionary of Medical Terms, 2005

Reaksi Obat Merugikan (ROM) adalah

Setiap respon terhadap suatu obat yang berbahaya & tidak dimaksudkan, terjadi pada dosis biasa yang digunakan pada manusia untuk profilaksis, diagnosis atau terapi penyakit atau untuk memodifikasi fungsi fisiologik. Tidak termasuk kegagalan terapi, overdosis, penyalahgunaan obat, ketidakpatuhan dan kesalahan obat.

World Health Organization

Setiap respons terhadap suatu obat yang berbahaya & tidak dimaksudkan, terjadi pada dosis yang digunakan pada manusia untuk profilaksis, diagnosis, terapi, tidak termasuk gagal mencapai kegunaan yang dimaksudkan.

Karch-Lasagna

 Adverse Drug Reactions (ADRs) adalah

Setiap respon terhadap suatu obat yang berbahaya & tidak dimaksudkan, terjadi pada dosis biasa yang digunakan pada manusia untuk profilaksis, diagnosis atau terapi penyakit atau untuk memodifikasi fungsi fisiologik. Tidak termasuk kegagalan terapi, overdosis, penyalahgunaan obat, ketidakpatuhan dan kesalahan obat.

Suatu pengalaman reaksi yang tidak diharapkan & berbahaya dari pemberian obat atau kombinasi obat pada kondisi normal pengunaan obat dan diduga berkaitan atau disebabkan oleh obat.

Ref. MCA/CSM Suspected adverse drug reaction (ADR) reporting and the Yellow Card Scheme, Guidance notes

 Kesalahan Obat / Medication Error adalah

Berbagai kejadian yang dapat dicegah, yang mengakibatkan penggunaan obat yang tidak tepat atau bahaya pada pasien, ketika obat dalam pengendalian profesi kesehatan, pasien atau konsumen.

Jenis kesalahan obat:

Kesalahan penulisan resep

Kesalahan krn tidak mendapatkan obat sesuai jadwal

Kesalahan waktu

Kesalahan obat dari penulis resep dari yang tidak berwenang

Kesalahan dosis tidak tepat

Bentuk sediaan yang salah

Penyiapan obat yang salah

Teknik pemberian yang salah

Obat yang rusak

Kesalahan pemantauan

Kesalahan karena ketidakpatuhan

Medication/ Drug Related Problems (DRPs)

Ada indikasi tapi tidak diobati

Ketidaktepatan memilih obat

Dosis yang diberikan kurang

Gagal mendapat terapi

Terjadi overdosis/ toksisitas

Terjadi Adverse drug reactions

Ada interaksi obat

Tidak ada indikasi tapi diberi obat

  1. No trackbacks yet.

Tinggalkan Balasan

Isikan data di bawah atau klik salah satu ikon untuk log in:

Logo WordPress.com

You are commenting using your WordPress.com account. Logout / Ubah )

Gambar Twitter

You are commenting using your Twitter account. Logout / Ubah )

Foto Facebook

You are commenting using your Facebook account. Logout / Ubah )

Foto Google+

You are commenting using your Google+ account. Logout / Ubah )

Connecting to %s

%d blogger menyukai ini: